Ameliyat elbiseleri üretilmesi için aşağıdaki özellikler gerekiyor:
1. üretim alanları, çevre koşulları, üretim ekipmanları ve profesyonel ve teknik kişileri, üretilen acil durum verilen ürünlere uyum sağladılar;
2. Yapılan acil durum verilen ürünlerin kalite incelemesi için kontrol personeli ve kontrol ekipmanları;
3. temiz üretim çevresi, kontrol edilen temizleme çevresi, fiziksel ve kimyasal göstericiler, mikrobiolojik göstericiler, etilen oksit kalan miktarı ve benzer denetim kapasitesine uyuyor.
4. kalite yönetim personeli ve düzenleyici sistem personeli tıbbi cihaz üretimi kalite yönetim sistemine uygun;
5. Sınıf II tıbbi cihaz kayıt sertifikası ve üretim lisansı için ihtiyacı.
Kısa sürede, cerrahi elbiselerin üretimi belirli ekipmanlar ve personel özellikleri olması gerekiyor ve aynı zamanda bilgili yasalar, kurallar ve standartlara gerçekten uymalı olması gerekiyor.